欧盟“设限”中企医疗器械 蓝帆医疗“三角支撑”系统筑牢抗危险壁垒

  近来，欧盟成员国投票决定约束我国医疗器械制作商进入欧盟巨大的收购商场。假如该抉择施行，根据欧盟的《世界收购东西》（IPI）相关规矩，我国企业将在五年内被制止参加价值超越500万欧元的欧盟投标。凭仗早年前瞻性战略布局，构筑出“三角支撑”系统化优势，展现出微弱的抗危险耐性。

  该禁令对蓝帆医疗两大中心事务板块影响可控。从低值耗材板块来看，单个手套标单规划难以触及500万欧元规范，此项禁令对蓝帆医疗手套事务板块影响较小。预期在欧盟禁令框架下公司手套事务商场运营节奏仍可保持稳定。

  一起，公司心脑血管事务板块更是凭仗多年沉淀的海外出产布局，从源头上规避了欧盟禁令的冲击。现在蓝帆医疗心脑血管工作部旗下面向世界商场的产品均为海外制作、海外品牌，由坐落新加坡和德国的出产基地完结，这种全球化产能布局从源头上规避了地缘方针危险。在高值医疗耗材范畴，公司依托我国本乡研制与制作才能，构成“我国立异+全球交给”形式，在我国、新加坡、德国三地建立起完好的研制、出产、临床、出售、商场等全流程全团队的本地化布置，构成掩盖我国、亚太、欧洲的“三角支撑”系统，以三大区域的本地化布置，完成“24小时研制-出产-交给”的高效运作。即便未来世界贸易壁垒愈加树立，凭仗在首要商场区域本地化的研制及出产布局，估计公司可以有较好应对。

  在产品研制端，公司继续夯实本身竞争力。2024年至今，公司心脑血管工作迎来产品收获期，多款重磅产品连续落地。其间，本年获批的冠状动脉乳突球囊扩张导管—心铠™充沛验证了公司已构建起卓有成效的立异研制系统。现在，心铠™与已上市的PTCA球囊、IVL冲击波球囊、DES支架、药物球囊等产品构成完善的临床解决方案，标志着公司已完成从简略到杂乱PCI病变全体解决方案的“一站式”供给，为公司筑牢开展根基。